據(jù)每經(jīng)網(wǎng)報道，百度生物計算領(lǐng)域日前取得一項重要突破——一項名為LinearDesign的研究成果登上國際頂級學(xué)術(shù)期刊《Nature》雜志，這是中國科技企業(yè)首次以第一完成單位的身份發(fā)表論文于《Nature》正刊。
(資料圖片)
LinearDesign是一個mRNA序列優(yōu)化算法，它開創(chuàng)性地將AI技術(shù)與生物領(lǐng)域疫苗研發(fā)相結(jié)合，運用自然語言處理中的“l(fā)attice parsing”技術(shù)，對mRNA疫苗序列進行優(yōu)化，來提升疫苗穩(wěn)定性和有效性。
據(jù)悉，由LinearDesign算法優(yōu)化設(shè)計出的新冠mRNA疫苗和帶狀皰疹mRNA疫苗序列在穩(wěn)定性、蛋白質(zhì)表達水平、抗體反應(yīng)三個關(guān)鍵指標(biāo)中有顯著提升，其中新冠mRNA疫苗抗體反應(yīng)有128倍的提升。
該研究成果的提出，實現(xiàn)了計算機科學(xué)和生物學(xué)的跨學(xué)科創(chuàng)新，不僅將有助于mRNA疫苗的研發(fā)，還將推動mRNA治療藥物、單克隆抗體和抗癌藥物等科學(xué)研究和藥物研發(fā)，具有重要的實際意義和廣泛的應(yīng)用前景。
中泰證券指出，AI制藥行業(yè)經(jīng)歷了算法迭代、算力提升及海量實驗數(shù)據(jù)的堆砌，隨著AIDD、AlphaFold2及ChatGPT等創(chuàng)新產(chǎn)品的出現(xiàn)，行業(yè)有望迎來高速發(fā)展的成長初期。
據(jù)量子位智庫預(yù)測，鑒于目前絕大多數(shù)臨床階段管線處于臨床一期，2023-2024年將出現(xiàn)跨越“死亡之谷”的臨床管線，進一步證明AI技術(shù)對新藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)的顛覆性。2026年，預(yù)估將會出現(xiàn)首個上市的AI驅(qū)動藥物。
公司方面，證券時報表示主要包括：泓博醫(yī)藥：公司在AI相關(guān)領(lǐng)域進行了積極探索和布局，已利用開源代碼建立了自己的AI模型，公司已經(jīng)與深勢科技、阿里等多家知名企業(yè)展開合作，共同推進AI技術(shù)在藥物研發(fā)等方面的應(yīng)用。
成都先導(dǎo)：公司在AI領(lǐng)域進行持續(xù)的探索與研究，特別是如何把AI技術(shù)與其核心技術(shù)DEL/FBDD/SBDD有效結(jié)合，更加高效地探索化學(xué)空間;公司與騰訊AI Lab合作，共同設(shè)計開發(fā)了一款分子骨架躍遷算法。
創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠校匆妶蟮馈?/p>
過去十年，在創(chuàng)新藥價格不斷走高、生物技術(shù)不斷發(fā)展的背景下，頂流藥物一再突破著自己的天花板。一款成功的創(chuàng)新藥，前途無量。
2023年全球創(chuàng)新藥銷售額與投資前景
全球暢銷藥TOP10的入圍門檻也隨之飆升，從2012年的53.18億美元提高到2022年的96.47億美元，漲幅達81.4%，接近翻倍。
對于后來者而言，高達百億美元的入圍門檻意味著，想要成為創(chuàng)新藥頂流變得越來越難。
產(chǎn)業(yè)周期在大幅度地兌現(xiàn)。需求上，醫(yī)保明確地轉(zhuǎn)向?qū)?chuàng)新藥全面扶持和支持。
供給上，產(chǎn)業(yè)經(jīng)過長期的迭代和積累，已經(jīng)進入到拐點，意味著生命周期走向了質(zhì)變，產(chǎn)業(yè)的爆點就在當(dāng)下;其次，資產(chǎn)價格還處于很低的位置。這兩年新能源、半導(dǎo)體、光伏、軍工吸引投資者的目光，但創(chuàng)新藥被忽視。
產(chǎn)業(yè)上，大家最關(guān)心的問題就是集采壓縮藥企的利潤空間，但金笑非認為，醫(yī)保局發(fā)文多次明確不支持同質(zhì)化扎堆的進展，同樣一塊蛋糕原來9個人分，現(xiàn)在3個人分，所以結(jié)果也會出現(xiàn)很大的差別。此外，在金笑非看來，進口替代是已經(jīng)明確在發(fā)生的事實。
關(guān)于醫(yī)保政策，目前創(chuàng)新藥在醫(yī)保基金中占比還較低，未來，滲透率會從低個位數(shù)上到30%。
3月1日起，國家新版醫(yī)保目錄正式實施。
本次調(diào)整共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調(diào)出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外的藥品參與談判和競價，最終有121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%，創(chuàng)歷年新高。
在談判成功的121個藥品中，有105個藥品是近五年之內(nèi)獲批上市的，23個藥品是2022年獲批上市，包括腫瘤、罕見病這些重點領(lǐng)域的重大創(chuàng)新藥品。
當(dāng)前的創(chuàng)新藥行業(yè)其實擁有多重因素支撐。
第一，從行業(yè)基本面來看，目前國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)進入從“量變”到“質(zhì)變”的關(guān)鍵階段。創(chuàng)新藥企業(yè)創(chuàng)新業(yè)務(wù)經(jīng)過多年培育，產(chǎn)品逐步進入收獲階段，數(shù)十家創(chuàng)新藥企業(yè)此前在2020年與2021年獲批上市的新品，有望為業(yè)績增長提供新動力。
與此同時，隨著醫(yī)保對創(chuàng)新藥放量加速的影響不斷加強，國內(nèi)創(chuàng)新藥的達峰周期大大加速，許多創(chuàng)新藥有望在醫(yī)保談判后快速完成進院，并在上市后3-5年內(nèi)就達峰銷售。
第二，近期創(chuàng)新藥公司海外授權(quán)喜訊不斷，為國內(nèi)創(chuàng)新藥走向國際市場提供新信心。據(jù)業(yè)內(nèi)不完全統(tǒng)計，2023年不到前兩個月時間里，中國藥企已經(jīng)達成海外授權(quán)交易8項，總交易金額超50億美元。(數(shù)據(jù)來源：MedTrend醫(yī)趨勢，截至2023.02.16)
第三，年初醫(yī)保談判結(jié)果揭曉，醫(yī)保談判優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新品種談判價格整體良好，體現(xiàn)了醫(yī)保局對創(chuàng)新藥的積極鼓勵態(tài)度，有望為未來創(chuàng)新藥行情提供催化。
根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》顯示：
總體來看，老齡化帶來的需求擴張以及居民收入不斷提升帶來的對于美好生活的向往，是推動生物醫(yī)藥行業(yè)長期發(fā)展的核心因素，而提供更好治療手段的核心在于創(chuàng)新驅(qū)動。在醫(yī)保談判、集采影響出清、全球創(chuàng)新進展等因素催化下，創(chuàng)新藥行情或許值得期待。
國產(chǎn)創(chuàng)新藥處在重要轉(zhuǎn)型期
全國人大代表、恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚在《關(guān)于進一步加快國產(chǎn)創(chuàng)新藥審評審批的建議》中表示：“全球創(chuàng)新藥加快在境內(nèi)上市的步伐，對國產(chǎn)創(chuàng)新藥形成了較大壓力。國產(chǎn)創(chuàng)新藥正處在重要的轉(zhuǎn)型期，在這期間需要政策的繼續(xù)引導(dǎo)和支持。”
據(jù)孫飄揚介紹，2015年至2022年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市數(shù)量已接近2015年之前獲批數(shù)量的2倍，銷售額的增幅也開始超過進口創(chuàng)新藥。盡管如此，國產(chǎn)創(chuàng)新藥占境內(nèi)創(chuàng)新藥市場份額仍不足15%，獲批數(shù)量也明顯少于進口創(chuàng)新藥，差距仍然明顯。
孫飄揚表示，為鼓勵創(chuàng)新，藥品審評審批改革在制度上設(shè)立了如附條件批準(zhǔn)、突破療法、優(yōu)先審評等一系列鼓勵政策。境外創(chuàng)新藥起步早，臨床試驗國際多中心開展，結(jié)合審評審批認可境外數(shù)據(jù)的措施，易于享受這些境內(nèi)鼓勵創(chuàng)新的政策，更加速其進口。
“國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)，跟隨創(chuàng)新情形較多，境外創(chuàng)新藥涉及的靶點，國產(chǎn)創(chuàng)新藥基本均有立項研發(fā)，但速度一般落后于境外。
進口藥在境內(nèi)獲批后，相同靶點適應(yīng)癥的國產(chǎn)創(chuàng)新藥很難再獲得加快審評資格，延緩了審評審批進程，加大了國產(chǎn)創(chuàng)新藥和進口藥境內(nèi)上市時間差?！睂O飄揚表示。
為促進國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，孫飄揚建議，對于同靶點首家國產(chǎn)創(chuàng)新藥，應(yīng)在審評審批政策上給予支持：“酌情加快首家國產(chǎn)創(chuàng)新藥審評審批，以便更早地參與創(chuàng)新藥的國家醫(yī)保談判;進口藥在境內(nèi)批準(zhǔn)上市后，同靶點適應(yīng)癥的首家國產(chǎn)創(chuàng)新藥，符合相關(guān)條件的可繼續(xù)適用附條件批準(zhǔn)政策?！?/p>
創(chuàng)新藥定價需綜合考慮
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險、高回報、長周期的特點。一個新藥從研發(fā)到上市通常需花費10年時間、10億美元，即使進入臨床研究后成功率也只有1/10，國際上允許創(chuàng)新藥上市后自主定價，在一段時間內(nèi)保持較高利潤，讓藥企收回投資并一定盈利，從而推動行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。
全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明提交了《關(guān)于提升核心競爭力促進我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的提案》。丁列明認為，創(chuàng)新藥定價需綜合考慮研發(fā)成本、醫(yī)療價值、市場規(guī)模等多個方面，研發(fā)成本不僅要看生產(chǎn)制造成本，還要考慮前期巨大的科研投入。
因此，丁列明建議，在創(chuàng)新藥定價上，允許企業(yè)在一定時間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價，并在醫(yī)保談判與支付上，突出臨床價值導(dǎo)向，制定合理報銷價格，提高報銷標(biāo)準(zhǔn);對已納入國家醫(yī)保的創(chuàng)新藥，適當(dāng)延長談判周期，把新增適應(yīng)癥自動納入報銷范圍，穩(wěn)定市場預(yù)期，推動患者受益。
在使用上，對獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項支持的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，優(yōu)先采購應(yīng)用，暢通進院通道，不列入“藥占比”考核，促進創(chuàng)新價值實現(xiàn)。
《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。
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